近日，中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察。本临床首例入组的受试者在12月7日接受首剂量hNPC01注射液治疗之后，情况平稳，各项指标正常，无手术及围术期的并发症，于术后3日顺利出院并继续康复锻炼。

该患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法治愈。杨治权教授为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究》的机会，希望成功治愈脑梗塞偏瘫现象。

本注册临床试验将充分依托湘雅医院神经外科的丰富临床经验和与神经内科、康复科等多学科合作的优势临床资源，以湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授为项目主要研究者（PI）、刘定阳副教授为助理研究员（Sub-I）带领团队共同探索该注射液治疗改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性、耐受性及有效性。

2023年6月底，人诱导多能干细胞来源的hNPC01前脑神经前体细胞注射液用于治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获CDE临床试验默示许可。这是国际上第一个进入注册临床的iPSC多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品，也是国内首个获IND（Investigational New Drug）批准和完成首例注册临床给药的多能干细胞衍生的神经类细胞产品。该临床试验主要通过把干细胞打到脑梗塞的部位，替代一部分梗死的细胞，来改善患者的肢体活动。

目前，临床试验首例受试者给药已经顺利完成。受试者给药后3周情况良好，整体状态平稳，且患者自觉偏瘫侧手的握力稍有改善，初步显示有肌力改善的趋势，之后将持续监测受试者治疗后情况。

杨治权教授表示，偏瘫本没有很好的治疗方法。当细胞坏死后，仅通过康复的办法不能完全恢复。比如，手部会有很多的精细动作，偏瘫后即使做了很大的康复，精细度恢复不了，写字拿筷子等精细动作也无法完成。

中国目前幸存的脑缺血及脑出血患者约有2000万人，但目前针对脑梗后遗症药物与康复治疗效果有限，患者对新治疗手段和改善自身功能的需求十分迫切。大量前期研究表明，干细胞治疗能为脑卒中后遗症患者的功能恢复带来希望。

湘雅研究团队希望通过本次临床试验研究该产品治疗脑梗发病后 6个月到5年 的偏瘫患者的临床安全性和初步有效性后，可以尽快推进针对更长时间的偏瘫患者或脑出血的临床试验和其他适应症的探索。本次研究将有利于干细胞治疗脑卒中临床研究的推进和成果的产出。

目前来看，使用干细胞替代梗死的细胞是治疗偏瘫最好的、最有希望的方法。该项研究的成功，将有望早日惠及更多无药可治的脑卒中患者。