糖尿病是一种慢性代谢性疾病，因胰腺不能产生足够的胰岛素或胰岛素抵抗导致高血糖。临床上主要分为1型糖尿病和2型糖尿病。干细胞由于其免疫调节特性和修复损伤胰腺恢复的再生能力，已成为一种潜在的临床候选方法。基于大量使用动物模型的临床前研究，我们进行了一些人体临床试验来评估干细胞改善糖尿病的安全性和有效性。那么，干细胞改善高血糖的效果能持续多久？下面我们一起来探究。

1. 1型糖尿病

1型糖尿病(T1DM)是一种针对胰岛素分泌细胞的自身免疫反应。这类患者往往在诊断时已有70%～90%的胰岛β细胞被破坏，需要终生给予外源性胰岛素替代治疗，血糖控制严格，许多患者会出现慢性并发症。干细胞主要是通过调节自身免疫来减少细胞损伤，并利用自我分化能力促进胰岛β细胞的再生。研究人员在伊朗开展了一项开放标签非随机1期临床试验中，显示了间充质干细胞移植的效果持续时间为3个月。

临床案例

4例患者纳入研究，标准为：年龄在12-18岁之间，根据美国糖尿病协会标准，从诊断为1型糖尿病后小于6个月。研究人员对其实施的临床方案是给予单剂量1×106细胞/kg静脉移植。糖尿病临床和实验室参数以及可能的干细胞移植副作用在在第一个月每周评估一次，6个月每月评估一次，然后每3个月评估一次，直到1年。

安全性结果评估：细胞移植期间未发现不良事件。

临床效果评估：根据糖尿病参数的初步结果，第2、3例患者在移植后1个月发生低血糖发作，作为部分缓解的主要临床表现，且胰岛素剂量调整HbA1c（血红蛋白）指标下降，C肽水平增加。另外，4例患者的自身免疫抗体指标均下降到第3个月，然后再次增加。自身免疫抗体下降包括抗锌转运体8抗体均减少，其中3人的抗谷氨酸脱羧酶抗体均减少。锌转运体8抗体是1型糖尿病中最特异性的抗体，这种自身抗体的存在是免疫系统直接攻击到β细胞中的胰岛素颗粒信号。这种重要的抗体一直下降到第3个月，说明干细胞可以调节免疫系统，缓解对残余β细胞的自身免疫。移植后3个月，我们观察到一些糖尿病控制参数又有所上升，这可能提示需要定期进行干细胞移植。

2. 2型糖尿病

2型糖尿病占所有病例的85%-95%，患者经常出现胰岛素调节细胞类型的胰岛素抵抗和/或胰岛素分泌受损。据报道，在2型糖尿病患者中，间充质干细胞输注降低胰岛素需求和糖化血红蛋白水平，尽管治疗的持续时间相对较短，但是具有一定的临床效果，2016年进行的一项系统综述报告称干细胞治疗改善了c肽水平。另外两项临床试验表明，在干细胞移植9个月和2年后观察到干细胞有效性的丧失。这也同样提示干细胞改善糖尿病可能需要多次移植和观察效果。

临床案例

在越南开展的一项开放标签随机的临床试验，患者于2017年 12月至2019年2月接受了间充质干细胞移植，并在第一次移植后1、3、6和12个月参加评估。数据表明，30例患者对间充质干细胞给药耐受性良好，短期内患者的糖化血红蛋白和空腹血糖水平降低。在移植后的前3个月，两组患者的糖化血红蛋白水平均略有下降，但6个月后恢复正常。两组空腹血糖浓度在前3个月后均降低，12个月后维持在基线水平。另外，研究者还发现，在体重指数BMI小于23的患者，血糖下降指标更明显，提示肥胖可能会影响干细胞移植的效果。

25例患者被纳入效果评估，根据研究结果显示：

①4例仅使用胰岛素的患者中，有2例在12个月随访中报告胰岛素剂量的减少，平均减少为6IU/天。

②10例使用多种药物的患者，5例患者在干预后12个月减少了口服药物的使用，平均减少了868mg。

③11例使用胰岛素与药物联合使用的患者，5例减少了口服药物的使用，另外2例在给药后12个月减少了胰岛素剂量。

总结：目前关于干细胞治疗糖尿病的临床试验多为小样本、开放性研究，缺乏大规模的数据研究。从现有的一些数据分析，干细胞治疗糖尿病存在个体差异性，糖尿病患者的病程、病龄和生活习惯等均影响了治效果果，因此，研究人员建议糖尿病患者在进行干细胞移植前后也需要进行精准专业的健康护理，从生活饮食、作息和运动方面协同控制好血糖，控制糖尿病进程，减少并发症发生。